近日

国家药品监督管理局批准了

上海普洛麦格生物产品有限公司的

微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

创新产品注册申请

微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

该产品采用了荧光PCR-毛细管电泳法，通过对结直肠癌患者肿瘤组织基因组中的8个微卫星位点定性检测，可实现癌组织样本位点状态的精准判定。该产品主要用于 辅助结直肠癌中可能的林奇综合征检测，有利于直肠癌防治、提升患者生存。

药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

文章来源：国家药品监督管理局

发布于：北京市